Image of Challenges in Protein Product Development

Text

Challenges in Protein Product Development

Dalam volume ini, penulis membahas banyak tantangan signifikan yang saat ini dihadapi dalam pengembangan bentuk sediaan bioteknologi, memberikan panduan, berbagi pengalaman dan refleksi yang bijaksana tentang cara terbaik untuk mengatasi masalah potensial ini. Ketika bidang protein terapeutik rekombinan terapeutik memasuki dekade keempat dan pasar biofarmasi menjadi semakin kompetitif, perusahaan semakin mendedikasikan sumber daya untuk mengembangkan biofarmasi inovatif untuk memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Seringkali, ilmuwan pengembangan farmasi menghadapi tantangan sifat farmasi dari protein tertentu atau oleh permintaan yang ditempatkan pada produk oleh stabilitas, manufaktur dan ekspektasi praklinis atau klinis, serta ekspektasi dan lanskap regulasi yang berkembang. Lebih lanjut, terdapat temuan baru yang memerlukan penilaian yang cermat, misalnya yang terkait dengan kualitas eksipien, pemrosesan, viskositas dan kompatibilitas dan administrasi perangkat, kelarutan dan kekeruhan, serta pemilihan penutup wadah. Literatur sangat bervariasi dalam pembahasannya tentang elemen-elemen kritis ini dan tidak ada konsensus. Topik ini mendapat banyak perhatian dalam industri bioteknologi serta peneliti akademis dan badan pengatur secara global. Oleh karena itu, buku ini menarik bagi para pemimpin bisnis, peneliti, ilmuwan perumusan dan pengembangan proses, ilmuwan analitik, petugas QA dan QC, staf pengatur, pemimpin manufaktur dan regulator yang aktif di industri farmasi dan bioteknologi, dan peninjau ahli di badan pengatur.

Ketersediaan
2018121777615.1 WAR c c.1Perpustakaan Pusat ITERA (Rak Kelas 600)Tersedia
Informasi Detail
Judul Seri
-
No. Panggil
615.1 WAR c
Penerbit
Switzerland : Springer.,
Deskripsi Fisik
599 hlm
Bahasa
Inggris
ISBN/ISSN
978-3-319-90601-0
Klasifikasi
615.1
Tipe Isi
-
Tipe Media
-
Tipe Pembawa
-
Edisi
Edisi Pertama
Subjek
Farmasi
Produk Protein
Info Detail Spesifik
-
Pernyataan Tanggungjawab
Versi lain/terkait

Tidak tersedia versi lain

Lampiran Berkas
Komentar
Anda harus login sebelum memberikan komentar