Image of Clinical Research Monitoring : A european approach

Text

Clinical Research Monitoring : A european approach

Pemantauan penelitian klinis adalah aspek penting dari Good Clinical Practice (GCP). Prinsip-prinsipnya langsung: bertujuan untuk melindungi subjek yang berpartisipasi dalam uji coba, dan tujuan mereka adalah untuk menyediakan data yang dapat diandalkan yang akan berkontribusi pada keamanan dan kemanjuran intervensi yang diteliti, yaitu untuk mendukung kesehatan subjek di masa mendatang. Namun, implementasi praktis dari tujuan-tujuan utama ini rumit. Berbagai kecelakaan telah terjadi dalam sejarah baru-baru ini, dan serangkaian peraturan dan regulasi internasional telah muncul.

Buku ini memberikan survei menyeluruh tentang aspek etika dan hukum penelitian klinis dan memberikan pedoman terperinci untuk menerapkan aspek-aspek ini ke dalam praktik mempelajari produk obat yang diteliti pada manusia, dalam konteks Eropa. Ini dapat digunakan sebagai bantuan studi untuk memulai monitor, panduan referensi untuk monitor yang lebih berpengalaman, dan siapa pun yang terlibat dalam penelitian klinis.

Ketersediaan
2018121097610.7 DOO c c.1Perpustakaan Pusat ITERA (Rak Kelas 600)Tersedia
Informasi Detail
Judul Seri
-
No. Panggil
610.7 DOO c
Penerbit
Singapore : World Scientific Publishing Co..,
Deskripsi Fisik
-
Bahasa
Inggris
ISBN/ISSN
978-981-3223-17-2
Klasifikasi
610.7
Tipe Isi
-
Tipe Media
-
Tipe Pembawa
-
Edisi
----
Subjek
Kesehatan
Riset
Pengawasan
Kedokteran
Info Detail Spesifik
-
Pernyataan Tanggungjawab
Versi lain/terkait

Tidak tersedia versi lain

Lampiran Berkas
Komentar
Anda harus login sebelum memberikan komentar